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2020年11月05日,我司又成功合作國內(nèi)一藥廠。該藥廠是國內(nèi)南方一家藥企,一致性評價(jià)文件出臺后,藥廠積極響應(yīng)國家號召,調(diào)研國內(nèi)多家真空衰減法密封性測試儀,終選擇濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司的儀器。
為完善包裝質(zhì)量檢測項(xiàng)目需求,該藥企自4月份以來向我公司購買了數(shù)臺密封性測試儀,用于檢測泡罩包裝的密封性。使產(chǎn)品的包裝質(zhì)量得到進(jìn)一步的控制,促使產(chǎn)品的整體質(zhì)量得到有效控制。近日又訂購一臺真空衰減法密封性測試儀檢測西林瓶整體包裝密封性。該儀器能夠滿足近GMP要求,并滿足一致性評價(jià)中關(guān)于整體包裝密封性的指導(dǎo)方法,真空衰減法密封性測試儀HMFY-07可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)人們用藥的安全性。
為滿足醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目需求,現(xiàn)濟(jì)南瑞萊鉑已開發(fā)出多款藥包材檢測儀器,如安瓿折斷力測試儀,圓跳動(dòng)測試儀及醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀等多款檢測設(shè)備,濟(jì)南瑞萊鉑將為更多的制藥行業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)自己的力量。
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